Tras una colaboración de cinco años con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Dassault Systèmes presenta una guía sobre gemelos virtuales para la industria de los dispositivos médicos.
El informe ENRICHMENT Playbook, de 44 páginas, tiene por objetivo acelerar los ensayos clínicos y supone un avance a la hora de incorporar los gemelos virtuales en el proceso regulatorio.
“A medida que el sector sanitario avanza en su transformación digital, el ENRICHMENT Playbook marca un hito en la evolución de las metodologías de ensayos clínicos”, comenta Claire Biot, vicepresidenta de la Industria de Ciencias de la Vida y Salud en Dassault Systèmes.
“La participación activa y las contribuciones de diversos expertos han sido esenciales para asegurar que esta guía cumple con los más altos estándares científicos y regulatorios”, dice, “y que sea práctica para su aplicación inmediata”.
Biot añade que “estamos comprometidos en impulsar la innovación colaborativa en este sector para mejorar la experiencia del paciente”. La guía llega con una promesa de seguridad y cumplimiento, para dar credibilidad a los ensayos in silico en dispositivos médicos.
Los gemelos virtuales simulan poblaciones de pacientes, lo que permite refinar, reducir e incluso llegar a reemplazar a personas y animales en las pruebas. Así, se pueden medir resultados antes de que un avance llegue a los seres vivos.
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