Masimo (NASDAQ:
MASI) y Mdoloris
Medical Systems anunciaron hoy la marca CE del módulo Mdoloris
Analgesia Nociception Index (ANI®) para Masimo Root®
Patient Monitoring and Connectivity Hub (Centro de monitoreo y
conectividad del paciente), el primer resultado disponible
comercialmente de Masimo Open Connect® (MOC) con una
asociación con terceros, entre Mdoloris y Masimo.
Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí:
https://www.businesswire.com/news/home/20190429005602/es/
Masimo Root® with Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring and Mdoloris ANI® (Photo: Business Wire)
El enfoque único de Masimo respecto de la integración de la tecnología
médica a través de las alianzas Masimo Open Connect aborda algunas de
las principales barreras en la adopción de nuevas tecnologías en el
monitoreo de pacientes. La arquitectura abierta y la conectividad
avanzada de la plataforma Root permiten a las compañías de terceros
evitar las barreras y el tiempo que lleva la integración tradicional de
parámetros múltiples, controlando sus propios proyectos de integración
Root. Los terceros pueden entonces desarrollar, obtener aprobaciones
regulatorias y comercializar de manera independiente sus propio módulo
externo MOC-9® o la aplicación MOC-C® para usar el
kit de desarrollo MOC Root de Masimo y recibir soporte de los equipos de
ingeniería y distribución de Masimo.
Joe Kiani, fundador y Director General de Masimo, dijo, “Nos sentimos
orgullosos de anunciar ANI, el primer módulo MOC-9 de terceros,
comercialmente disponible para Root, el primero de muchos en ciernes.
Con la expansión en curso de sus prestaciones, Root se transforma más
que nunca en una plataforma mucho más potente en la cabecera de la cama.
Creemos que Root con Masimo Open Connect puede hacer para el monitoreo
del paciente lo que la PC hizo para la computación: acelerar el ciclo de
innovación del monitoreo de pacientes, reducir el costo del monitoreo de
pacientes y prolongar la vida útil de los equipos en los que invierten
los hospitales”.
“Nos complace poder anunciar que ANI ahora está autorizada para su venta
en la UE”, expresó Fabien Pagniez, fundador y Director General de
Mdoloris Medical Systems. “Consideramos que Masimo es la compañía más
innovadora en el sector de monitoreo de pacientes y creemos que Root
ofrece una solución única y contundente para implementar nuestra
tecnología ANI”.
ANI, en relación con Masimo Root, no ha recibido la autorización 510(k)
y no está disponible para la venta en los Estados Unidos.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de
monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los
pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía hizo
debutar la oximetría de pulso medida vía movimiento y baja perfusión
(Measure-through Motion and Low Perfusion™) de Masimo SET®,
la cual, según ha quedado demostrado en más de 100 estudios
independientes y objetivos, supera a otras tecnologías de oximetría de
pulso.1 También se ha demostrado que Masimo SET®
ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía grave en recién nacidos
prematuros,2 mejora la detección de CCHD en recién nacidos3
y, cuando se utiliza para el monitoreo continuo con Masimo Patient
SafetyNet™ en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los
costos de la respuesta rápida.4-6 Se estima que Masimo SET®
es utilizado en más de 100 millones de pacientes en hospitales líderes y
otros ámbitos médicos en todo el mundo,7 y es la principal
tecnología de oximetría de pulso en 9 de los 10 principales hospitales
mencionados entre los mejores hospitales en 2018 – 2019 en el U.S. News
and World Report8. En 2005, Masimo presentó la tecnología de
CO-oximetría de pulso rainbow®, que permitió el monitoreo
continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, los cuales,
anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluyendo la
hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™),
la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®),
el Índice de variabilidad pletismográfica (PVi®) y, más
recientemente, el Índice de reserva de oxígeno (ORi™), además del SpO2,
la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Pi). En 2014, Masimo
presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y
monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect®
(MOC-9®) la que permite que otras compañías mejoren Root con
nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está
asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el
monitoreo portátil de pacientes Radius-7®, el oxímetro de
pulso para teléfonos inteligentes iSpO2® y el
oxímetro de pulso de dedo MightySat™. Puede encontrar más información
acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com.
Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los
productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible
para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial
Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem
Consortium.
Acerca de Mdoloris Medical Systems
Mdoloris (www.mdoloris.com),
un fabricante de dispositivos médicos, fue creado en junio de 2010 luego
de 23 años de investigación académica realizada por el hospital de la
Universidad de Lille en Francia. Tiene una representación internacional
en más de 64 países y un reconocimiento médico, técnico y científico.
Mdoloris ha desarrollado hasta ahora tres productos, todos los cuales
son capaces de evaluar el nivel de dolor de los pacientes (la tecnología
ANI para los pacientes mayores de dos años de edad, la tecnología NIPE
para los recién nacidos y la tecnología PTA para las mascotas). Estas
tecnologías innovadoras proporcionan un valor clínico agregado para los
médicos que no pueden comunicarse con sus pacientes a fin de
personalizar los medicamentos para el dolor y evitar los efectos
secundarios conocidos debido a una sobredosis o a una administración de
dosis inferior a la recomendada de estos medicamentos. En la actualidad,
más de 1200 dispositivos son usados por anestesiólogos y personal
especializado en cuidados intensivos de todo el mundo y más de 140 000
pacientes se han visto beneficiados por el uso de las tecnologías de
Mdoloris. El monitor autónomo de Mdoloris que promueve esta innovadora
tecnología para uso en adultos ha recibido autorización 510(k) para su
venta a través de la marca HFVI en los EE. UU. bajo el número K142969.
Recientemente, Mdoloris cerró una fase de captación de fondos por nueve
millones de euros para poder seguir desarrollando nuevas tecnologías que
siempre tengan un objetivo en mente: ayudar a los médicos a mejorar la
calidad del cuidado de la salud.
Referencias
-
Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los
beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra
página web: http://www.masimo.com.
Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e
independientes, que están conformados por resúmenes presentados en
reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales
revisados por pares. -
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Ene
8;338. -
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue
events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. -
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la
Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera – verano 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. - Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las
define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E
de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro
incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia
potencial de Masimo Root®. Estas declaraciones a futuro
se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que
nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de
predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían
hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso
respecto de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro como
resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros:
riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la
repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con
nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas
de Masimo, incluida Masimo Root, contribuyen a resultados clínicos
positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con
nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo
brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores
analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más
recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities
and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio
web de la SEC en www.sec.gov.
Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras
declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras
expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro
incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en
su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a
los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro,
las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna
obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los
“Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes
presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información,
eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando así lo exijan las
leyes bursátiles aplicables.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión
oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación
y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única
versión del texto que tendrá un efecto legal.
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